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2021
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高端醫(yī)療器械迎新突破:國產(chǎn)ECMO設(shè)備和耗材套包獲批
2023年1月5日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,我國國產(chǎn)體外膜肺氧合治療(ECMO)產(chǎn)品獲批上市。
剛剛!339個醫(yī)療器械獲國家批準,邁瑞、聯(lián)影、飛利浦...
就在剛剛(1月10日),國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于批準注冊339個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年12月)(2023年第4號)》。
補齊高端醫(yī)療裝備短板 保障新冠疫情重癥患者治療
人民網(wǎng)廣州1月10日電 (周睿)據(jù)廣東省工業(yè)和信息化廳消息,為補齊我國高端醫(yī)療裝備短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心發(fā)揮制造業(yè)創(chuàng)新中心機制優(yōu)勢
增資擴產(chǎn)提效能!珠海高新區(qū)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“加速跑”
近日,位于珠海高新區(qū)的通橋醫(yī)療創(chuàng)新基地進入樁基施工階段,預(yù)計兩年內(nèi)建成投產(chǎn),將打造成為總建筑面積6萬平方米的神經(jīng)血管植介入醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)基地。
從產(chǎn)品出海到品牌出海,國內(nèi)的器械企業(yè)在怎么做?
隨著疫情影響到逐漸消散,多個地區(qū)掀起組織企業(yè)出海搶訂單的浪潮,劍指海外市場,誓要奪回“失去的三年”。
我國首部疫苗法正式實施!國家藥監(jiān)局:疫苗監(jiān)管力度再加碼
(央視財經(jīng)《正點財經(jīng)》)我國首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》將于2019年12月1日正式實施,這部備受關(guān)注的法律如何落地,又有哪些具體的新舉措出臺,今天國家藥監(jiān)局舉行公眾開放日活動,介紹了疫苗法實施之后,疫苗出廠上市前的強制性檢驗、審核要求等相關(guān)情況。
醫(yī)療器械標識數(shù)據(jù)庫上線
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相關(guān)數(shù)據(jù)申報功能。